שאלת החוקיות של הקנבידיאול (CBD) היא אולי השאלה השנייה בחשיבותה אחרי השאלה האם הוא יעיל להקלה על תסמינים של מגוון מצבים רפואיים. במקביל לשימוש במולקולה, שהולך ונהיה פופולרי יותר ויותר, הציבור רוצה לדעת מהו מעמדה החוקי ומהם השלבים הבאים ברגולציה המשפטית, המעידים על התקבלותה של המולקולה אל השוק המסחרי החופשי.
בישראל, מעמדו החוקי של הסיבידי נמצא בשלבים ראשוניים אבל מתקדמים של אישור השימוש במולקולה ובמרכיבים נוספים מצמח הקנביס (המפ) על ידי הציבור הרחב, ללא מרשם ותחת פיקוח רגולטורי כמו בתעשיות המזון, הקוסמטיקה והתרופות.
אולי יעניין אותך? >> האם cbd נחשב לחוקי בישראל
באיזה מדינות בעולם ה- CBD כבר חוקי?
מספר מדינות כבר החלו להסדיר את שוק ה- CBD, עם זאת, הנוף הרגולטורי משתנה מאוד ממדינה למדינה ואפילו בתוך אזורים שונים באותה מדינה. הנה סקירה כללית של כמה מדינות והעמדות המשפטיות שלהן בנושא:
ארצות הברית
בארה"ב יש חוקים מורכבים ומתפתחים סביב חוקיות הסיבידי. מבחינה פדרלית, CBD המופק מצמח ההמפ (המכיל פחות מ-0.3%THC ) אושר בשנת 2018 כחוקי לגידול חקלאי ולשימוש בכל התעשיות הנלוות, מה שנתן לשוק זינוק אדיר קדימה בקבלה של המולקולה אל המיינסטרים האמריקאי כאשר נכון לעכשיו 6 מתוך 10 אמריקאים כבר התנסו בסיבידי. עם זאת, מינהל המזון והתרופות (FDA) לא אישר עדיין מוצרי CBD ללא מרשם, והחוקיות יכולה להשתנות במדינות עצמן.
קנדה
עם יישום חוק הקנביס בשנת 2018, הסיבידי חוקי לחלוטין בקנדה ומוסדר על ידי משרד הבריאות הקנדי. כל המוצרים המכילים CBD חייבים לעמוד בכללי ייצור, איכות והפצה קפדניים.
האיחוד האירופי (EU)
באיחוד האירופי CBD הוא חוקי ונחשב למזון חדש (novel food) על ידי הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA), הדורש אישור מראש לשיווק. עם זאת, למדינות חברות בודדות יש את הפרשנויות שלהן לתקנות האיחוד האירופי, מה שמוביל לטלאים של חוקים.
בריטניה
בעקבות הברקסיט, בריטניה קבעה את התקנות שלה לשימוש ב- CBD. כמו באיחוד האירופי תעשיית הסיבידי נחשב למזון חדש ודורש אישור של סוכנות תקני המזון (FSA) . כיום ברחבי אנגליה ניתן למצוא מוצרים מהתעשייה, מאושרים על ידי משרד הבריאות הבריטי על המדפים בחנויות יעודיות וגם בכמה רשתות בתחום איכות החיים.
אוסטרליה
CBD הוא חוקי אך מוסדר מאוד באוסטרליה. החל משנת 2021, ניתן לרכוש מוצרי CBD מסוימים במינון נמוך ללא מרשם, אך מוצרים במינון גבוה יותר דורשים מרשם.
שוויץ
מעניין שבשוויץ יש חוקים ליברליים יותר סביב CBD מאשר רוב אירופה. הסיבידי הוא חוקי בתנאי שהוא מכיל פחות מ-1% THC והוא אינו כפוף לאותן תקנות מזון חדשניות כמו באיחוד האירופי. יחד עם זאת, על שמני CBD המיוצרים בשוויץ מסומן כי הם לא לשימוש בבליעה. אזהרה זו נובעת מהעובדה שבשוויץ כל נושא הקנבינואידים נמצא תחת קטגוריה של קוסמטיקה ולא של תוספי מזון ותרופות.
גרמניה
בגרמניה משלימים בחודשים אלה מהפכה מלאה של לגליזציה והסדרה של שוק הקנביס הרפואי ושוק ה- CBD ונגזרותיו. קנביס רפואי חוקי בגרמניה תחת מרשם רופא שניתן באופן פשוט וקל. מוצרי CBD ללא מרשם רופא צפויים להיכנס לשוק במהלך שנת 2024.
מדינות אירופאיות נוספות
בצרפת בלגיה והולנד ניתן למצוא בערים מסוימות חנויות CBD המנצלות את התקנות המעורפלות של האיחוד האירופי ומוכרות מוצרים איכותיים ללא מרשם. הרשויות המקומיות לא נוקטות בפעולה כרגע. מדינות אחרות כמו פולין, רומניה, הונגריה, צ'כיה, יוון ואיטליה מאפשרות המשך תהליכים רגולטיביים בתחומים שונים של השוק (כמו למשל רפורמת קנביס רפואי לטיפול בפוסט טראומה של חיילי הצבא ברומניה) אך עדיין ללא תוכניות ממשלתיות מרכזיות.
דרום אמריקה
אורוגוואי
אורוגוואי בולטת כמדינה הראשונה בעולם שהכשירה את השימוש בקנביס באופן מלא. לגליזציה זו מתרחבת באופן טבעי למוצרי CBD שהם חוקיים ומוסדרים על ידי הממשלה. חשוב לציין שמי שמהרהר לנסוע לאורוגוואי ולשלב עישון מריחואנה כחלק מהבילוי יתקל במחסום בעייתי – חוקיות הקנביס באורוגוואי חלה על תושבים ואזרחי המדינה בלבד ולא על תיירים!
קולומביה
לקולומביה יש תוכנית קנביס רפואי מבוססת. הסיבידי הוא חוקי לשימוש טיפולי ומוסדר על ידי משרד הבריאות הקולומביאני.
ברזיל
בברזיל CBD נחשב לחומר מבוקר שהוא חוקי לשימוש תרופתי. השימוש עדיין מצריך מרשם/ רישיון מרופא מוסמך ויש לייבא אותו דרך סוכנות הבריאות של המדינהANVISA
אסיה
תאילנד
תאילנד עלתה לכותרות כשהפכה למדינה הראשונה בדרום מזרח אסיה שהעבירה כמעט בן לילה את הקנביס למעמד חוקי לחלוטין וכעת מותרים במדינה מוצרי CBD עם תכולת THC של פחות מ-0.2%.
דרום קוריאה
דרום קוריאה מאפשרת שימוש ב- CBD למטרות רפואיות, מה שהופך אותה לאחד המקומות הבודדים באסיה שבהם CBD חוקי, אם כי בפיקוח קפדני.
הודו
בהודו החוק קצת מורכב. בעוד שקנביס אינו חוקי בעיקרו, סיבידי, המכיל פחות מ-0.3% THC חוקי לשימוש במוצרי קוסמטיקה ובתוספי מזון.
סין
בסין, CBD חוקי כאשר הוא מופק מצמח ההמפ ומשמש בקוסמטיקה. עם זאת, השימוש בו במזון ובתרופות אסור. ראוי לציין כי סין היא אחת היצרניות הגדולות ביותר של שמן המפ תעשייתי, ממנו מופק CBD.
מהו מעמדו החוקי של ה- CBD בישראל נכון לסוף שנת 2023?
נתחיל בכמה מושגים בסיסיים בשביל להבין את מצבו החוקי של ה- CBD:
מוצרי CBD לא מיוצרים ממריחואנה, מה שנקרא בישראל – קנביס רפואי
הסבר קצר: צמח הקנביס נחלק לשני זנים עיקריים – מריחואנה והמפ (Hemp). במריחואנה יש ריכוזים גבוהים של THC, המולקולה הפסיכואקטיבית וריכוזים נמוכים יחסית של CBD. בצמח ההמפ זה הפוך – ריכוזים גבוהים של CBD ולא יותר מ- 0.3% THC. הסיבה שמוצרי CBD מיוצרים מהמפ וקנביס רפואי ממריחואנה היא כמובן כלכלית (קהל יעד שונה).
פקודת הסמים האסורים בישראל
בפקודת הסמים האסורים בישראל נכלל צמח הקנביס על כל זניו (המפ ומריחואנה) ועל כל חלקיו (פרחות, עלים, גבעולים, שורשים וזרעים) אבל החל משנת 2019 פועל משרד הבריאות באופן אקטיבי וחיובי לבחינה מחודשת של המרכיבים השונים כדי לאפשר מכירת מוצרי CBD ללא מרשם גם בישראל. במרץ 2022 הודיע שר הבריאות ניצן הורביץ על החרגה עתידית של ה- CBD מפקודת הסמים. ההודעה באה לאחר גיבוש המלצות של ועדת מומחים בראשות ד"ר שוקי שמר שדנה במשך חודשים ארוכים וכיסתה בהמלצותיה את כל התחום הרחב הזה.
* יבוא מוצרים המכילים מרכיבים מצמח ההמפ החל כבר לפני 20 שנה בערך ,עם הגעתם של שמני המפ המשמשים כתוספי מזון ונמכרים באופן חוקי בישראל ובכל העולם בעיקר בחנויות טבע.
לפי החוק היבש נאסרת מכירת כל מוצר העשוי מצמח קנביס (המפ במקרה זה) אבל ידוע שבזרעי ההמפ, ממנו עשוי שמן המפ, אין חומרים פעילים כלל. לא קנבינואידים, לא טרפנים ולא פלבנואידים. בשמן זרעי המפ יש חומצות אמינו ואומגה ולכן פקודת הסמים האסורים כאילו "מתבטלת" אל מול היתרונות הבריאותים של חלקים מסוימים בצמח.
רפורמת הקנביס הרפואי בישראל
הרפורמה מאפשרת לכל אדם שהשיג רשיון לקנביס רפואי על-ידי רופא מומחה לבחור זני עשירים ב- CBD בבתי המרקחת היעודיים כלומר, CBD הוא חוקי בישראל לבעלי מרשם.
חשוב לזכור כי CBD כתרופה משווק בישראל (כמו בכל העולם) תחת השם "אפידיולקס", תרופה מאושרת FDA לטיפול בהתקפי אפילפסיה קשים ועשויה 99% CBD טהור הנכללת בסל התרופות וניתנת בהתוויית רופא מומחה בלבד.
רגולציה בישראל
כמו מדינות נוספות בעולם, ישראל נמצאת נכון לסוף שנת 2023 בשלבים הסופיים של רגלוציה מלאה למוצרי CBD והנגשתם לציבור הרחב ללא צורך במרשם או רישיון. העדכון האחרון התבצע באוגוסט 2023 כאשר הודיע מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב על המשך עבודה על מסקנות ועדת שוקי שמר מ-2022 כאשר ועדה פנים משרדית במינויו צריכה להגיש את המלצותיה עד תחילת חודש ינואר 2024. כיו"ר הוועדה מכהן ד"ר בעז לב, ומרכז את הוועדה ד"ר טל לביא.
מה יחסה של המשטרה ורשויות המכס לנושא?
משטרת ישראל כבר למעלה מחמש שנים טוענת בעקביות כי היא לא רואה בסיבידי סם מסוכן וכי היא לא מתכוונת לאכוף כל מדיניות בנושא ואכן לא תמצאו ידיעות בעיתונות על אזרחים נרדפים או נעצרים על ידי המשטרה עקב שימוש או אחזקת סיבידי. גם רשויות המכס מתעלמות לחלוטין מייבוא אישי של מוצרי CBD על ידי אזרחים פרטיים. למעט תשלום מכס כמו על כל מוצר רגיל שנקנה און-ליין.
הידעתם?
כאשר ה- CBD הוא סינטטי (נוצר במעבדה) ולא ממקור טבעי – הוא חוקי בישראל. אבל מה היא הסיבה לכך שהוא חוקי? האם בגלל שבפקודת הסמים האסורים כתוב שהחומרים האסורים לשימוש מקורם בצמח הקנביס בגלל שלא ידעו אז על היכולת להפיק את אותם חומרים במעבדה ללא מקור צמחי?
לא ממש. הסיבה היותר הגיונית היא כי הקנבינואידים הסינטטים משמשים בעולם הפרמצבטי כתרופות מאושרות FDA ותרופה מאושרת לא יכולה להיות לא-חוקית.
קנבינואידים סינטטיים המשמשים בעולם הרפואה:
- דרונבינול המכונה גם "מרינול" Marinol, Syndros, Reduvo, Adversa, הוא שם גנרי למולקולת דלתא-9-THC. התרופה מונעת בחילות והקאות, מגבירה תיאבון ומונעת הפרעות שינה ומאושרת ע"י ה-FDA לחולי/ות איידס ולמטופלים/ות בכימותרפיה.
- נבינול ("ססמט") הוא קנבינואיד סינטטי שמחקה פעילות של THC טבעי אשר מונע בחילות, מעורר תיאבון ומרגיע כאבים כרוניים.
- HU-308, "אונטרנבז" (ONTERNABEZ) הוא דריבט סינטטי של קנבידיאול שפועל כאגוניסט בעל זיקה גבוהה וסלקטיבית לקולטן הפריפרי CB2. הומצא ע"י פרופ' רפאל משולם ז"ל מהאוניברסיטה העברית בי-ם בסוף שנות התשעים.
רוצים להתייעץ איתנו?
ליעוץ והכוונה עם צוות המומחים של MOYA-CBD התקשרו 03-9055502 | שלוחה 1
או עברו לדף יצירת קשר שלנו והשאירו הודעה שלחו הודעה לצוות MOYA
